“一帶一路” 讓中國生物醫(yī)療產(chǎn)品走向世界

      “一帶一路” 讓中國生物醫(yī)療產(chǎn)品走向世界                                                          

                                           甘肅省蘭州市國信公證處 李嬋

2013年9月和10月，中國國家主席習近平先后提出共建“絲綢之路經(jīng)濟帶”和“21世紀海上絲綢之路”(以下簡稱“一帶一路”)倡議，得到國際社會的高度關(guān)注和有關(guān)國家的積極響應。在“一帶一路”中，蘭州最大的優(yōu)勢應該是區(qū)位優(yōu)勢，即處在“絲綢之路經(jīng)濟帶”的中聯(lián)點，東中部省區(qū)把蘭州往往看作跨越西部民族省區(qū)的頭一鎮(zhèn)，而西部民族省區(qū)更愿把蘭州看成進內(nèi)地第一站，所以蘭州交融了東西兩部的地域風格，而且又是歐亞大陸橋的必經(jīng)之地。

中國生物蘭州生物制品研究所有限責任公司（以下簡稱蘭州生物所）始建于1934年，是我國歷史最悠久的生物制品研究所之一。隸屬國務院國資委主管的中國醫(yī)藥集團有限公司下屬的中國生物技術(shù)股份有限公司。 公司主要從事疫苗、毒素、抗毒素、診斷試劑等生物制品的生產(chǎn)、研發(fā)和經(jīng)營，是國家生物制品行業(yè)的骨干企業(yè)；甘肅省乃至西北地區(qū)唯一一家大型生物高技術(shù)企業(yè)。

蘭州、香港，相隔近2000公里，卻同是“一帶一路”重要節(jié)點城市。也許正是這種奇妙的緣分，20年前，在愛國港商袁木榮的帶領(lǐng)下，因為香港鉅榮國際企業(yè)有限公司的參與，讓地處中國西部的蘭州生物制品研究所生產(chǎn)的A型肉毒素（國內(nèi)商品名“衡力”，出口商品名“BTXA”）逐漸走向世界。要銷售到海外必須到相應的國家和地區(qū)注冊，取得資格才能拿到“準入鑰匙”，為打開國際市場，打基礎的各項工作首先是準備一系列認證文件，取得外國政府的認可和登記注冊，這就必須辦理涉外公證。涉外公證是我國的公證機關(guān)為適應當事人(個人和法人)在國(境)外的需要， 對其發(fā)生在國內(nèi)的法律行為和具有法律意義的文書或事實， 而向國(境)外出具的文書，這種公證具有域外的法律效力。蘭州生物所在辦理國外或境外注冊銷售事宜時，應當?shù)匾螅枰獙μ峁┑南嚓P(guān)材料進行公證。

為幫助“BTXA”走出去，甘肅省蘭州市國信公證處多次優(yōu)質(zhì)高效的為蘭州生物所辦理了藥品GMP證書、藥品說明書等多項公證。尤其是蘭州生物所在香港注冊手續(xù)馬上到期需要盡快展期時候，為保證貿(mào)易的連續(xù)性，時間緊迫，公證處從受理到翻譯到制作公證書的各個部門齊心合力共同努力，將公證法規(guī)定十五個工作日出具的公證書僅用了兩個小時就制作完成交給蘭州生物所，及時保證了蘭州生物所續(xù)展手續(xù)的辦理實效，減少了貿(mào)易的損失，蘭州生物所對此表示由衷的感謝。

公證處持續(xù)穩(wěn)定的給這個產(chǎn)品在其他國家和地區(qū)注冊及銷售的過程提供幫助。如今，在公證處的幫助下，該“BTXA”已經(jīng)在印度、韓國、墨西哥等全球34個國家和地區(qū)注冊和銷售， “一帶一路”沿線國家占據(jù)絕大部分。至今，公證處每年為蘭州生物所辦理的公證件數(shù)在上千件左右，除了“BTXA”還包含其他產(chǎn)品的公證。目前，蘭州生物所醫(yī)療產(chǎn)品每年還將持續(xù)穩(wěn)定的增加出口量及出口國。公證處仍將持續(xù)提供助力，使得中國生物醫(yī)療產(chǎn)品成為“走出去”的“一帶一路”很好的實踐。

2018年11月13日